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药品微生物检验实验室质量控制影响因素 下载:35 浏览:1513
摘要:
目的:探讨影响药品微生物检验实验室质量控制的具体因素。方法:回顾性分析2022年3月至2023年6月的药品200批,均开展其微生物检验实验数据资料,汇总分析存在于检验时的偏差,通过发掘原因的基础上进一步开展指向性的预防对策,据此修正存在的偏差。结果:通过落实药品微生物检验,明确影响因素为发生微生物检验误差36批,占比18.00%,即证实实验室检验后有高达几乎五分之一的发生率。通过分析其主要影响因素,表现为试验品保存和质量控制情况、人员的专业水平、所用设备的性能、环境质控标准等。通过划分为一级、二级,观察和记录得出环境、标准、人员、物品等一级影响因素的占比分别是16.67%、11.11%、41.67%、30.56%,其中人员中影响最大的因素是专业能力的占比为25.00%,物品中影响最大的因素是检验品和培养基,分别为5例13.89%,环境中影响最大的因素是验证用菌传代次数,占比为8.33%,标准中影响最大的因素是操作技术,占比为5.56%。结论:针对检验的药品,通过采用药品微生物检验,能够把控好实验室质量,通过针对存在的偏差予以有效措施针对性干预,避免发生再次错误,提升检验的准确性,适合应用于实验室中进行推广。
浅谈多批次、小批量的航空制造项目管理 下载:84 浏览:1301
摘要:
随着消费升级和经济快速发展,多批次、小批量的生产模式在航空制造特别是通用航空制造领域中越来越普遍。其生产规模往往不大,但对进度、成本和实际效果等方面的要求会更高,无形对该模式下的项目管理带来更大挑战,在管理模式选择上也有更多发挥空间。本文基于在通用航空制造领域项目管理的实践经验,提出小批量多批次模式下的项目管理思考和见解。
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