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全面质量管理下的医疗器械研发及风险管理下载：120 浏览：1486

赵平桃《医学研究前沿》 2023年11期

摘要:

与发达国家相比，我国的医疗器械研发仍然落后。一方面，医疗器械的研发周期较长，技术研发的难度系数也相对较高。另一方面，医疗器械研发的风险较大，需要研发人员具备较强的法规意识。随着公众对健康的认识日益深入，对医疗设备的使用需求也日益增加，医疗设备的进步也越来越受到社会的重视。因此，医疗设备研发人员应该强化对医疗设备研发过程的监管，结合风险管理的相关知识，尽可能地确保医疗设备的安全性和有效性，推动我国医疗设备研发的进步。

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