目的:观察补肾活血方汤联合针灸治疗腰椎骨质增生性腰痛(肝肾不足证)的临床疗效。方法:按照随机数表法将本院收治的符合纳入标准的腰椎骨质增生性腰痛患者158例分为治疗组和对照组,每组79例。对照组给予抗骨增生胶囊口服进行治疗,治疗组给予自拟补肾活血方口服并联合针灸疗法进行治疗。对比两组患者治疗前后血清DKK1和SOST水平的变化和临床疗效总有效率,并对两组患者腰椎功能按照日本骨科协会评估治疗分数(JOA)进行评分,疼痛强度及其变化的量化采用目测类比评分法(VAS)进行评分。结果:经过8周治疗后,治疗组总有效率(97. 47%,77/79)高于对照组(86. 08%,68/79)(P <0. 05),观察组JOA、VAS评分低于对照组(P <0. 01),两组患者血清DKK1和SOST水平较治疗前都有明显升高(P <0. 05),且治疗组治疗后血清DKK1和SOST水平较对照组升高更显著(P <0. 05)。结论:补肾活血方汤联合针灸治疗可明显改善腰椎骨质增生性腰痛(肝肾不足证)的腰功能,降低JOA、VAS评分,提高患者的生活质量,其作用机制可能与提高血清DKK1、SOST水平密切相关。