加强药品检验检测能力的研究
于浩
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于浩,. 加强药品检验检测能力的研究[J]. 国际检验医学,2024.4. DOI:10.12721/ccn.2024.159044.
摘要:
药品安全关系到人们的生命健康,我国对于药品检验检测工作的重视程度越来越高。本文以加强药品检验检测能力展开讨论,阐述了加强药品检测能力的意义以及目前我国药品检测的现状,并对此提出了一系列解决措施,希望可以为药品检验检测工作的进步做出贡献。
关键词: 药品质量检验检测研究
DOI:10.12721/ccn.2024.159044
基金资助:

一、加强药品检验检测能力的意义

药品检验检测工作是为了保证药品质量和药品安全,对于人们的生命健康具有重要的意义。首先,加强药品检验检测能力能够帮助政府相关部门高效地开展药品检测工作;其次,能够及时发现不合格的药品,避免由于假药、不安全药品危害人类的生命健康;最后,加强药品检验检测能力可以保护社会的和谐稳定发展,使每位消费者的生命健康和合法权益受到保护,能够有利于社会保持稳定的秩序。

二、药品检验检测现状

我国目前在药品检验检测领域仍存在许多问题,主要表现在以下几方面,第一,我国的药品检测技术落后,检测水平较低,在该领域缺乏相关专业的人才,许多地区缺乏购入先进检测设备的资金。第二,对药品检验检测的管理缺少统一化和规范化,对于部分较为落后和偏远的地区管理力度较低。第三,药品检测效率低,这是由于药品样本的运送周期长,缺乏人力和设备导致检测速断缓慢。

三、提高药品检验检测能力的措施

(一)统一检测标准和检验方法

政府相关部门以及药品检验检测机构要设置一个统一的检测标准,规范化的检测方法,让药品检测工作具有更高的规范性、统一性,降低人为因素的影响。设置统一的药品检测标准,保证每一种药品都能达到规定的安全指数,规定统一的检测方法可以避免不同检测方法得出结果不统一的问题,机构要选择最具权威性和专业性、准确性较高的检测方法。同时药品检验检测机构要对药品检测工作进行统一管理,定期对不同地区、不同批次的药品进行抽检。

(二)完善药品检验检测体系

完善药品检验检测体系是指加强各地区药品检测机构的协调性和团结性,从而建立一个完善、健全统一的药品检验检测体系,促使不同地区的药品检测机构共享资源、互相配合,加强药品检验检测能力。对于这个统一的药品检验检测系统,则需要由国家统一监管领导,从根本上提高药品检测工作的质量和效率,并且由国家统一管理,可以为药品检测机构提供更好的人才支持和设备支持,帮助机构引入高学历人才,购入专业设备,提高药品检测工作的专业性和准确性。

(三)提高药品检验检测人员的专业能力

药品检验检测人员的专业能力对于工作开展至关重要,所以机构要注重对与药品检验检测队伍的建设,提高队伍的专业性。首先,是加强人才的引进,机构要通过各种优待和福利吸引全社会的高素质、专业能力强的人才;其次,机构可以定期对检测人员进行专业水平的培训,引导他们学习先进的检测技术,培养他们专业素质,同时还可以与更高部门交换药品检测人才,使员工得到前往先进单位学习的机会。

(四)增加检测频率,扩大检测项目

为了保证药品安全,药品检验检测部门要增加检测频率,对不同批次的药品进行多次抽检。同时要扩大检测项目,使药品的检验检测项目更加全面,保证检测结果具有高可靠性。通过这两个措施,可以使药品检测报告更具时效性和准确性。同时,国家还要加大对地区药品检测机构的监管力度,保证药品检测机构公正、公开地进行检测工作。

四、提高药品检验检测结果准确性的措施

(一)采用正确且具有代表性的取样方法

在规定统一的药品检测方法的同时,药品检验检测机构还要采取正确、具有代表性的药品取样方法,制定严格的取样标准、按照计划进行取样,保证取得的药品样本真实有效,对样品的检测结果可以反应药品的实际安全质量。在抽样检测时,抽样方法也要科学合理,抽样过程要符合操作规范,同时采样的环境要符合要求,避免因空气清洁度不够影响检测结果。

(二)严格按照药品标准检验

在采样和检测过程中,工作人员都要正确运用药品标准,严格按照检验方法进行操作,检测机构要对工作人员的操作进行标准化、规范化管理,严禁工作人员操作出现随意性和习惯性,加强工作人员对于药品标准和操作规范的重视程度,避免工作人员的失误影响检测报告结果。

(三)及时制备并检验药品样本

药品样本的制备和检验都要及时,许多药品的原材料容易变质,所以工作人员在取样后要及时制备样本、在第一时间对样本进行检测,制备样本时要严格按照制备操作规范,使样本保持原有特征,保证检测结果的真实性和准确性。

(四)保证药品检验检测环境

在药品检验检测过程中,要严格控制检测环境,许多药品原材料对于环境的要求较高,与其他物质接触可以会导致原材料变质,影响检测结果。首先,在检测时要提前测试环境条件,比如温度、湿度等,还需要对测试水、标准溶液等直接影响测试结果的物质进行检测,这些物质也要由专业人员管理,避免其变质或被污染而影响检测结果;其次,要对检测设备进行定期检查和维修,在检测前要对设备进行调试和校准,保证检测数据的准确性,同时也要对检测过程中用到的容器进行充分消毒,避免样品被污染或者变质,为药品检验检测结果的准确性提供环境保障。

(五)提高药品检验人员的综合素质

药品检测人员要具有充足的专业知识,具备专业的药品检验操作能力和相关经验,能够正确判断并及时处理检测过程中的问题。机构要定期对检测人员进行专业知识和技能的考核,保证检测人员的理论知识和实践能力都能达到标准,此外,还应要求检测人员掌握先进的检测技术,鼓励其主动学习,跟随科技发展不断提高自身水平,为药品检验检测结果的准确性提供人才保障。

总结

总而言之,药品检验检测能力的加强对于保证人们生命健康安全、维护社会稳定发展都具有重要的意义,通过确定统一检测方法。采用正确的取样方法;严格按照药品标准和检测操作规范展开工作;及时制备样本并低腰设计检测样本;保证药品检验检测环境;提高药品检验检测人员的专业知识水平和实践操作能力,建设更加专业的药品检测队伍这些措施,加强药品检验检测能力,保证药品检测结果的可靠性、真实性和准确性。

参考文献:

[1]魏锡龙.关于加强药品检验检测能力的探讨[J].商品与质量,2020,(23):148.

[2]王学涛.我国食品药品检验领域能力验证活动的现状研究及建议[J].数字化用户,2020(32):0118-0120.

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