目的:系统评价益肾蠲痹丸联合西药治疗类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis，RA)的临床疗效与安全性。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普中文期刊数据库(VIP)、Cochrane Library、PubMed、Embase，查找使用了益肾蠲痹丸治疗类风湿关节炎的随机对照试验(RCTs)，检索时间均为建库至2018年1月。由2名研究员严格按照预先制定的纳入与排除标准，独立筛选文献并完成资料提取与录入，评价纳入研究的方法学质量后，采用RevMan 5.3软件进Meta分析。结果:共纳入9个研究，病例总数824例。Meta分析结果显示，益肾蠲痹丸联合西药在治疗RA的总有效率上高于单纯使用西药[RR=1.20，95%CI(1.13，1.27)，P<0.000 01]，且在改善RA患者关节肿胀数[SMD=-1.03，95%CI(-1.51，-0.54)，P<0.000 1]、压痛数[SMD=-1.36，95%CI(-1.92，-0.79)，P<0.000 01]、晨僵时间[SWD=-1.07，95%CI(-1.44，-0.70)，P<0.000 01]及ESR[SMD=-0.73，95%CI(-1.02，-0.44)，P<0.000 01]、CRP[SMD=-0.72，95%CI(-0.98，-0.45)，P<0.000 01]、RF[SMD=-0.99，95%CI(-1.70，-0.29)，P<0.000 01]水平方面均具有优势，在不良反应发生率方面二者差异无统计学意义。结论:益肾蠲痹丸联合西药治疗类风湿关节炎在临床疗效上要优于单纯使用西药，同时并不会增加药物不良反应的发生，但受纳入研究数量及质量的限制，仍有待于更多大样本、多中心、高质量的临床随机对照试验进一步证实。