骨质疏松症（Osteoporosis,OP）是一种常见的代谢性疾病，主要特征是骨量减少，骨组织结构破坏，导致骨组织脆性增加，易引起疼痛、功能障碍等症状的一类疾病。在我国，60岁以上人群骨质疏松的发病率达36%，女性发病率略高于男性[1]。骨质疏松椎体压缩性骨折(osteoporotic vertebral compression fractures, OVCF)是OP常见、严重的并发症之一，OVCF发病隐匿，约有1/4患者因跌倒所致[2]，有研究表明，全世界超过70岁的绝经妇女中有大约16%经历过OVCF[3]。经皮椎体后凸成形术（PKP）是治疗OVCF的有效方法[4]，但术后疼痛仍然是影响患者生活质量的因素。因此，寻求有效的术后镇痛方法具有重要意义。湖北省中西医结合医院院内协定方“骨科壮骨关节丸”由院内长期实践组方，主要由淫羊藿、续断、狗脊、丹参、川芎等药物组成，具有补肝肾、行气血功效，在治疗肝肾亏虚所致腰膝酸软疼痛、肌肉劳损、骨质疏松、骨折术后有确切疗效，符合中医治疗肾虚血瘀型骨质疏松性骨折补肾壮骨的基本治法[5]。故笔者以本院收治的该类疾病患者为例，探讨骨科壮骨关节丸在治疗OVCF患者PKP术后的疗效，为临床研究提供参考借鉴意义，现报道如下。
1.临床资料
1.1.一般资料
本研究共纳入2022年8月至2023年8月笔者所在医院收治的OVCF PKP术后患者80例，采用随机数字表法将其分为治疗组和对照组，每组40例。治疗组男性17人，女性23人，平均年龄(70.87±3.21)岁，骨折部位胸椎18例，腰椎22例；对照组男性15例，女性25例，平均年龄(71.24±2.93)岁，骨折部位胸椎19例，腰椎21例。两组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2.诊断标准
1.2.1.西医诊断标准
依据《骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识》[6]中有关标准：X线、CT、椎体MRI提示新鲜胸腰椎压缩性骨折；双能X线吸收法测定骨密度T值小于-2.5。
1.2.2.中医诊断标准
依据《中医药防治原发性骨质疏松症专家共识（2020)》[7]中肾虚血瘀型的辩证标准：主症：腰脊刺痛，腰膝酸软；次症：下肢痿弱，步履艰难，耳鸣。舌淡紫，脉沉细涩。
1.3.纳入标准
1)符合上述西医诊断和中医辨证标准；2)年龄≥65岁，且≤75岁；3)神志清楚，具有正常沟通交流能力；4)新鲜的单个椎体压缩骨折且由同一术者行PKP手术治疗；5)参与研究前未接受OVCF相关治疗；6)自愿参加本研究，并签署知情同意书。
1.4.排除标准
1)有其他导致慢性腰背痛疾病者；2）有肾结石、皮肤溃疡等疾病导致急性腰背痛疾病者；3)拒绝口服中药、口服中药反应剧烈、对中药成分过敏者；4)合并其他干扰骨代谢疾病及重大疾病者。
1.5脱落标准
1)随访资料缺失不全或失访；2)随访中出现重大疾病及其他干扰实验结果疾病；3)不能配合完成研究。
2.治疗方法
2.1.对照组
采用PKP术式及术后抗骨质疏松治疗。1)由同一手术主刀者行PKP术治疗。2)术后处理。①常规护理。给予鼻导管吸氧、心电监护等，患者卧床8~12h后佩戴腰围起床活动。②消炎、止痛治疗。予骨瓜提取物注射液100mg+生理盐水250ml，静脉滴注，1次/天,治疗5天；③抗骨质疏松治疗。碳酸钙D3片，口服，1片/次，1次/天。
2.2.治疗组
在对照组的基础上配合骨科壮骨关节丸治疗。于术后第1天开始口服骨科壮骨关节丸。药物组成：淫羊藿5g, 盐杜仲5g，续断5g，烫狗脊5g，熟地黄8g，桑寄生6g，千年健5g，牛膝5g，煅牡蛎15g，煅龙骨15g，丹参5g，醋鳖甲10g，川芎5g，陈皮5g，炒麦芽8g，炒谷芽8g，骨碎补10g，特殊调配为丸，口服，一次6g，一日2次，早晚饭后服用。4周为1个疗程，共治疗1个疗程。
3.疗效观察
3.1观察指标
疼痛视觉模拟评分法(VAS)[8]评分。于术前、术后1周、术后1月采用VAS对腰背部疼痛情况进行评分。分值为0～10分，分数越高，表示腰背部疼痛越剧烈。2)Oswestry功能障碍指数(ODI)[9]评分。于术前、术后1周、术后1月采用ODI评估腰背功能情况。分值为0～50分，最终得分为评分之和/50×100%,分值越高表明功能障碍越严重。3)BMD。于术前及术后1个月采用同一双能X线骨密度仪检测患者L2～4椎体的BMD,并比较T值。VAS、ODI、BMD均由同一名医师进行评测、统计。
3.2.统计学方法
应用SPSS 22.0统计学软件进行数据分析。计量资料以均数±标准差(x̄±s)表示，采用t检验，P<0.05为差异有统计学意义。
3.3.脱落统计
治疗后随访的1个月中，2组患者各脱落4人，最终各纳入36例患者。
4.结果
4.1.疼痛程度比较
术后治疗1周、1月，两组患者腰背疼痛程度均好转，且治疗组的疼痛程度明显均低于对照组（P<0.05），差距具有统计学意义。
表1 两组患者疼痛程度比较（分）
4.2.腰背功能比较
术后治疗1周、1月，两组患者腰背部功能障碍均有改善，且治疗组功能障碍程度低于对照组(P<0.05)，差距具有统计学意义。
表2 两组患者腰背功能比较
4.3.骨密度比较
两组治疗1月后BMD T值均较术前增加，且治疗组与对照组相比具有显著优势(P<0.05)，差距具有统计学意义。
表3 两组患者BMD T值比较
5.讨论
现代医学认为，OVCF是OP患者常见并发症，治疗关键在于恢复压缩椎体正常形态和抗骨质疏松治疗。PKP术式能更好地降低术后疼痛，恢复患者的椎体高度，有效降低骨水泥渗漏率，提高治疗的安全性优势，是临床主要的OVCF手术治疗方式。术后抗骨质疏松治疗，可以减缓骨量流失，缓解因骨量减少带来的疼痛，加快骨折愈合。骨瓜提取物由猪四肢骨和甜瓜籽提取物制成，含有多种骨代谢的活性肽类物质，具有调节钙、磷代谢及骨代谢的作用，可防治骨质疏松，同时甜瓜籽提取物能降低骨折局部毛细血管通透性，减少炎性渗出，改善骨折局部血液循环，具有消炎、镇痛作用，可用于骨折创面修复及防治骨质疏松。碳酸钙D3片作为补钙剂，是治疗OP的常规药物，在补充钙离子的同时，维生素D能参与钙与磷的代谢，促进机体钙质沉淀。
中医认为OP为“骨痿证”，《素问 痿论篇》：“肾气热，则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿”，五脏阴阳失衡，肾热内盛，或邪热伤肾，耗伤阴精，无以化骨生髓。OP常见的中医辨证分型有肾阳亏虚、肝肾阴虚、脾肾阳虚、肾虚血瘀、脾胃虚弱、血瘀气滞等证，许惠娟等研究发现女子绝经后骨质疏松症以肾虚为主要表现，肝虚次之，张丽梅等在研究原发性骨质疏松症中医辨证分型中发现，男性患者主要以肾阳虚证为主，女性则以肾阴虚证为主。随着年纪渐长，骨枯髓虚，稍遇外力，即可发生骨折，骨折后气滞血瘀，便生疼痛。笔者认为，OVCF属本虚标实之证，气滞血瘀为标，肝肾亏虚为本，当“急则治其标，缓则治其本”，急以消除椎体压缩状态，行气、活血、止痛，缓以补肝肾、壮筋骨、强气血，故运用骨科壮骨关节丸可有效缓解OVCF患者术后疼痛，提高骨密度。
6.结论
本研究表明，骨科壮骨关节丸在OVCF患者PKP术后治疗中有显著疗效，其能够有效地缓解患者的疼痛程度，提高生活质量，术后长期服用，可有效增加患者骨密度。因此，建议在临床实践中推广术后应用骨科壮骨关节丸，以更好地服务于OVCF患者。
参考文献：
[1]JI C, RONG Y, WANG J, et al. Risk factors for refracture following primary osteoporotic vertebral compression fractures[J]. Pain Physician, 2021, 24(3):E335-E340.
[2]Cummings R S ,Melton J L . Epidemiology and outcomes of osteoporotic fractures[J]. The Lancet,2002,359(9319).
[3]KARMAKAR A, ACHARYA S, BISWAS D, et al.Evaluation of percutaneous vertebroplasty of symttomatic osteoporotic compression fracture[J]. Journal of Clinical and Diagnostic Research, 2017, 11(8):C7-C10.
[4]曹一乐，杨凯翔，曹晓建．椎体成形术的现状和展望[J]．中华实验外科杂志，2019,36(1):1-4.
[5]王庆谚,李佳,郑洪新.从“肾虚络病,瘀阻骨络”探讨原发性骨质疏松症中医病机[J].中华中医药杂志,2022,37(02):756-759.
[6]中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会．骨质疏松性椎体压缩性骨折诊疗与管理专家共识[J]．中华骨质疏松和骨矿盐疾病杂志，2018,11(5):425-437.
