基于自动化技术快速发展，任何实验开展或工序落实都需要借助仪器设备，正因如此设备自身精准程度、稳定性等标准均会对实验结果造成影响。药品检验机构是保障药品安全性的关键，而仪器检验正是测定药品质量时经常采取的方式之一，正因如此需对仪器设备使用给予足够重视，并结合实际情况引入更为合适的方法加以管理提升水平，这不仅仅是决定设备生命周期和功能的关键，更关乎药品检验工作开展状况，是工作流程中不可缺少的重要部分。
1计量管理概述
计量管理简单来说即是为满足经济发展需求而开展的活动，通过这种方式对计量工作开展加以规范。站在宏观角度来看，计量管理包括两个部分，分别是计量保证和计量监督，前者是科学有效且合乎规范的手段以及运作方式，而后者则是指为掌握计量装置应用情况，从制造、安装、应用等不同角度入手落实控制措施。具体工作中针对仪器设备的计量管理主要内容包括设备档案创建、浇筑、实践应用以及日常维护工作开展等。
2仪器设备的档案建立
对仪器设备而言档案创建具有十分重要的作用利于计量管理，而生成的档案具备查询、溯源等价值，是开展药品检验工作不可缺少的基础条件，同时也是保证工作质量最为有效的方式。完整的档案具有动态属性，不仅记录各项原始报告还存储不同类型的技术文件。针对仪器设备形成的档案可以反映设备应用现状和计量管理实际情况，例如数据是否真实可靠、性能是否完好等。正因如此对基于仪器设备的档案进行管理，不仅是管理工作的重要部分，也是计量管理的核心。
3仪器设备的检定进、校准及期间核查
只有计量设备可以正常工作的情况下，才能对测量值进行溯源，进而提升测量结果精度保证其真实性。
3.1计量检定
3.1.1检定的定义
计量检定是指查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和出具检定证书。计量检定具有法制性，其对象是法制管理范围内的计量器具。强制检定的计量器具范围包括社会公用计量标准、部门和企业、事业单位使用的最高计量标准，以及列入国家强制检定的工作计量器具目录并直接用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面。由此可见，判定.一台仪器设备是否要进行检定必同时须满足两个条件:一是是否在《强制检定的工作计量器具强制检定形式及强检适范围表》内，二是该仪器设备是否用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面。比如压力表本身作为计量器具的一种，属于《强制检定的工作计量器具强制检定形式及强检适范围表》内，但该压力表如果只是在检验过程中起着监控、指示的作用，不涉及到贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面，则无需强制检定。
3.1.2检定的分类
从性质层面入手可将检定划分为两种，包括首次检定与后续检定，前者是指对从未接受过检定的仪器设备进行检定，大多数为新设备。而后者是对曾经接受过检定的设备进行检定，具体分为修理后检定、位置检定等多种。需满足下述条件：其一处于规定范围内，其二考虑仪器设备具体应用范围，譬如是否用于医疗工作开展、环境监管等多个方面。例如压力表正是目前经常使用的计量设备，属于《强制检定的工作计量器具强制检定形式及强检适范围表》内，但该压力表如果只是在检验过程中起着监控、指示的作用，不涉及到贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测方面，则无需强制检定。
3.1.3检定的实施方法
强制检定的仪器设备必须按照《计量法》进行管理。计量机构需要由县级以上人民政府计量行政管理部门所属或者授权的计量检定机构实施检定，如果本级计量检定机构不能检定的，应向上一级计量检定机构申请检定。强制检定仪器设备必须按照对应的检定周期进行检定，计量结果合格由检定机构发放合格证，不合格则发放检定结果通知书。药检机构根据检定结果选择正确的处理方式。
3.2计量校准
3.2.1校准的定义
不属于强检范围的仪器设备，并不意昧着没有计量要求，使用部门仍需要根据使用情况定期对其进行校准。校准是指在规定的条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.2.2校准的实施方法
非强制检定计量器具的检定方式有两种:一是依法自主进行检定，即具备自主检定条件的单位，可以依照《计量授权管理办法》和《计量标准考核规范实施指南》，向有关质量技术监督部门提出授权申请;二是送到有权对外开展计量检定的机构进行检定。
3.3期间核查
对于平时使用频军高的仪器设备，如溶出仪、电子天平等，或仪器指标不够稳定、易漂移的设备，如气相色谱仪、紫外分光光度计、旋光仪等，又或者是使用环境恶劣、经常携带到现场工作的仪器设备，如风量罩、浮游菌采样仪等。
4实际工作中存在的问题及改进措施
4.1选择适合的检定方式
围绕设备开展计量检定工作并不是指将所有设备交由专业结构检测，首先检定过程中遵循的依据是由国家质量部门他出，而药品检验主要依照中国药典进行，两者对检验仪器设备有不同的要求，正因如此具体操作过程中工作人员要从多个方面入手加以考虑，从当前工作开展现状来看，一般情况下校准逐渐被检定替代，而送检已经演化为毫无实质的形式。大多数情况下校准具有的作用更为显著，正因如此要分析仪器具体应用情况以及范围，以此作为基础确定针对仪器量值溯源途径。
4.2计量管理与检定费用相平衡
无论是设备检定亦或是校准都需要投入一定费用，并且随着仪器设备性能持续优化、检定方法呈现出多样化特征、检定项目不断增加，费用同样会呈现出上升趋势。而且近年来许多检验机构斥巨资购买的高精度进口仪器，这同样是一笔巨大支出。正因如此工作开展阶段要掌握计量管理与成本之间的平衡，满足计量管理提出的需求，同时减少检定项目所用费用，对于使用较为频繁的设备需重新设置标准，或者对已经结束维修的仪器设备进行二次检定。
5结语
由上述内容可以看出，药品检测工作开展过程中所用仪器设备具有非常重要的作用，不仅仅是药品质量保障，同时也是检测工作的核心部分，正因如此要对其给予足够重视深入探究分析掌握其中要点。同时正确看待计量管理发挥的作用以及目标，并且各个部门之间应加强配合，如此计量工作才能落实在实际工作中，夯实药物检验基础提供质量保障，以药品为主体开展检验工作使药物作作用得到充分发挥。
参考文献
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