中医药领域中，除了传统的汤药药剂外，中药片剂也十分常见，具有方便使用、剂量准确、易于携带等特点，深受市场的欢迎。但从中药片剂的生产制备角度来看，所选择的工艺方法、质量控制措施等，对片剂的功效、安全等具有直接的影响；同时，对于多种中药片剂，给出使用的方法也尤为必要。对此，加强对中药片剂工艺技术和质控方法的研究进展探究具有重要意义。
1、中药片剂工艺技术发展趋势
1.1中药泡腾片工艺技术
中药泡腾片是常见的中药种类，该药物是以泡腾切片进行制药，以这种片剂作为主药使用，为了保障泡腾片的有效发挥作用，通常还会在其中添加枸橼酸和碳酸氢钠，通过将主药与辅药进行混合，再制作成片剂。当实际使用这种药物时，药物会在被稀释的情况下释放出二氧化碳气泡，在气体作用下，药物能够加快崩解速度。例如，对于霉菌性烟道炎的治疗，可以使用百花泡腾片进行治疗。在用药时，药品会吸收体液产生二氧化碳泡沫，大量的泡沫会将阴道内腔填满，由此使药物疗效更好地发挥出来。又如，在制作葛根、甘草、滑石粉等止泻类药物时，通常是将这种四种原材料进行粉碎处理，待粉碎后再添加滑石粉附加料，制粒时，有机结合糖液的使用，在糖液干燥后用1%的枸橼酸和1%的碳酸氢钠加入100目筛，使各种原料混合均匀后再压片，从而使中药片剂有效发挥作用。
1.2体外释放度工艺技术
在中药制备过程中，通过体外释放度试验可以得到相应的试验结果，实际的试验分析过程中，可以基于试验结果对中药片剂的生产进行指导，从而确保中药片剂的生产制备质量，这也是中药片剂生产工艺方面的一大进步。例如，有关研究人员曾利用3种不同工艺、5种不同处理方法，对全叶青兰进行了体外释放度的测定，得到了释放度最快的工艺路径、处理方法，促使有关药物的生产制备更为高效，既可以保证质量，也可以发挥出其最大化地功效。进一步来讲，在对累计释放百分率进行对比时，发现虽然处方不同，但累计释放百分率的差别并不大。其中，将淀粉做为填充剂时，其制作工艺是最简单的，且制作成本也是最低的。
1.3二次回流提取工艺技术
在中药片剂的生产制备过程中，还可以利用二次回流提取工艺进行制取中药片剂，如通过有机结合这种工艺可以得到质量更好的膏体，与此同时，这种膏体药物中，油脂和树脂的含量均相对较少。从这种片剂药物的测定结果来看，药物总有效成分含量相对较高，且在生产加工过程中，并不会出现松片、崩解、迟缓等问题，最终的制备效率较高。二次回流工艺的应用过程中，还能将干颗粒的水分控制在45%范围内，糖衣片干燥后的失重不超过5.5%。基于膏体片剂的这一特点，也利于对其进行有效存储，如长期存储过程中，中药片剂的状态相对稳定，并没有出现阴暗的斑；为了进一步保障中药片剂的质量，还涉及对中药片剂进行低温烘干处理，此过程中，在中药片剂上进行喷洒酒精压片，则可以避免出现粘冲现象。需要注意的是，喷洒的酒精应使其浓度在30%-50%之间，当药物原料的粘性较大时，浓度会高些；当粘性颗粒较小时，酒精浓度可以适当调低。
2、中药片剂质量控制方法进展分析
2.1药物中有效成分含量测定方法的研究进展
在中药片剂生产制备过程中，对药物中的有效成分含量进行测定具有必要性，也是对药物品质做出相关评价的关键参考。当前，有关企业为了保障对药物中有效成分测定的质量，给出了定性方法测量方式。例如，有关单位在对三黄片药物进行测定时，有机结合了这种工艺方法，该方法是指有机结合显微镜来观察药材的组织构造、细胞形状、内含物特征，以此鉴定药物的真伪和纯度。从市场实际情况来看，三黄片的生产厂家有多个，因而这种药物进行高效、准确的鉴定具有必要性。
有关单位在对复方抗结核片中药物有效成分含量进行测定时，利用纸上层析法开展了相关测定工作。该方法是指基于混合物种各组分在固定相和流动相中的溶解度不同，由此实现药物中有效成分的分离及测定。此外，还有相关单位在对中药片剂中的有效成分进行测定时，结合了气相色谱、薄层扫描、薄层层析法，对复方丹参片、冰片、丹参酮等含量进行了测定。
2.2药物利用度和中药浸膏片释放速率的研究进展
有关研究人员有机结合杯法，对毛冬青片和胶囊的释放速度实现了测定。实际的测定工作中，有机结合了80-1型固体药物释放测定仪的应用。测试结果表明，药物片剂与胶囊存在释放速度上的明显差异，同一时间过程的释放量也明显不同。例如，毛冬青片在30min内与胶囊剂在2min内释放的有效药物成分量相接近，这两种药物持续释放50min后，胶囊制剂的释放量达到片剂的2.2倍。这说明，该类中药胶囊剂药物有效成分的释放速度明显快于片剂。
相关研究人员在对牛黄解毒片的释放度进行研究时，所采用的指标为黄芩素，由于糖衣片在释放时会经历糖衣剥落的过程，所以在开始释放的时候其速度会比较慢，释放的积累曲线呈现出S型，且崩解时限和释放度之间能表现出明显的相关性。也就是说，如果崩解的相差度比较大，崩解快药物释放度一般都比较好，但崩解时限合格并不代表释放度就好。
由于中药浸膏片或者半浸膏片在吸收水分后会分散，并逐渐变成稠状的物体，会将样品上方的筛网堵塞，使得流量随之而变慢，所以在对中药浸膏片进行测定时，最好不选用循环法。例如，有关研究人员在对野马追片的体外释放度进行研究时，发现其在人工胃液中第120分钟的释放量为76%，在第70分钟和53分钟时，其释放量则取决于剂型和浸膏颗粒的大小，散剂的释放量比片剂更高。如果将释放时间作为标准，将80目的释放度与24目的释放度进行对比，可以发现前者能达到后者的6倍，而与糖衣片相比，其能高出10倍。并且，释放度受工艺的影响比较大。如果对干浸膏颗粒的直径进行适当的调整，或者在颗粒间和颗粒中加入适量的崩解剂，或者加入适量的表面活性剂，就能使全浸膏片的崩解度得到很大程度的改善。
3、结语
综上所述，我国中医药由来已久，传统中药是以汤药制剂为主，虽然能够达到预期目标，在实际使用上具有一定不便性。对此，在时代开始发展背景下，中药片剂应运而生，其具有携带方便、服用简单等优势。然而从过往的中药片剂生产工艺特点来看，存在诸多不足之处。有鉴于此，本次就中药片剂工艺技术和质量控制方法进行了探讨，总结了现代化中药片剂工艺及发展特点，以期能够为有关企业的带来借鉴参考，继而推动企业的与时俱进。
参考文献
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