中药制剂的工艺一般分为提取、浓缩、纯化、干燥和制剂成型。在中药制药过程中,中药的提取和浓缩是一个重要的过程,要提高中医药的疗效,必须重视其技术的改进和创新。
一、 中药提取工艺
1超临界流体萃取工艺
所谓超临界流体萃取工艺是一种以超临界流体为萃取溶剂的新型萃取技术,它可以在高于临界温度和压力的条件下从目标物中提取有效成分。当其恢复到正常温度和压力时,溶解在流体中的组分将变成溶解在吸收液中的液态,从而实现与气体流体的分离。通过改变压力和温度,改变超临界流体的密度,可以将其溶解在不同的组分中,达到选择性萃取不同类型化合物的目的。是一种常用的萃取溶剂,具有成本低、不易燃易爆、极性小等特点,因此,它被用来提取脂溶性高沸点和热敏成分。夹带剂的作用机理主要从两个方面影响溶质在超临界流体中的溶解度和选择性,即溶剂流体的密度与溶质和夹带剂分子的相互作用。一般来说,使用少量夹带剂不会对溶剂流体的密度产生很大影响,甚至会降低流体的密度。夹带剂与溶质分子之间的作用力会影响溶解度和选择性。常见的夹带剂是水、乙醇、丙酮和乙酸乙酯。
2微波萃取工艺
微波萃取法是在传统溶剂萃取技术的基础上发展起来的一种新的萃取技术。可提取中药有效成分,达到快速、高含量、节能的目的。在提取过程中,微波将进入工厂。由于药材中含有较多的水分,微波吸收速度很快,温度会升高,这会增加细胞的内部压力。如果细胞壁不能承受内压,细胞壁就会破裂,其内部有效成分会自由流出,进入溶剂后溶解,从而达到提取残渣和原液的目的。微波提取技术通常用于提取植物的有效成分。国外已有相应的工业设备,应用广泛,我国在这方面起步较晚。
3半仿生萃取工艺
所谓半仿生提取法,是通过pH的酸性水溶液和pH的碱性水溶液提取药材的过程,其主要特点如下:一是其提取过程符合中药的配伍性和临床用药的特点,以及口服药物在胃肠道的转运和吸收特性。其次,在具体工艺的选择上,将活性混合成分和单体成分都作为指标,既可以充分发挥混合物的综合作用,又可以通过单体成分控制中药制剂的质量。第三,活性成分的提取损失较小。
4超声波提取
中药超声提取的优点是,由于超声波的特殊物理性质,压电换能器带来的快速机械振动波主要用来减小目标提取物与样品基质之间的作用力,从而实现固液萃取分离。超声波提取的主要特点如下:一是温度较低。不破坏一些热不稳定、易水解、易氧化的药效成分,可以提高中药的功效。其次,常压萃取安全性好,操作简单,维护方便。三是提取效率高。与水沸醇沉法相比,提取时间仅为传统方法的1/3左右,提取量可达传统方法的2倍以上。第四,更广泛的适用性。对于大多数中药材,表观基因提取可用于提取各种成分。第五,超声波提取与溶剂和目标组分的性质没有太大的相关性。提取溶剂种类繁多,目标提取物种类繁多。第六,降低能源消耗。超声波提取不需要加热,即使加热,温度也很低,萃取时间也很短,因此可以降低能耗。
二、 中药浓缩工艺技术
1蒸发浓缩工艺
蒸发浓度是指溶剂在溶液中通过加热蒸发以增加溶质浓度。适用于实验室小批量浓缩和中试浓缩,也适用于工厂大规模浓缩生产,它是当今广泛使用的浓缩工艺。
2膜浓缩工艺
所谓膜浓缩是指通过有效组分与液体分子量的差异,实现高效净化和浓缩的技术。主要包括膜蒸馏、纳滤、超滤、反渗透和膜组合技术,其中,膜蒸馏、反渗透、超滤和膜组合技术对中药提取物的浓缩具有重要的参考意义。
3冷冻浓缩工艺
所谓冷冻浓缩,就是利用冰与水溶液之间的固液平衡原理实现浓缩的过程。20世纪50年代末,学者们开始关注冷冻浓缩过程;20世纪70年代,荷兰埃因德霍芬大学的thi jssen等人利用奥斯特瓦尔德成熟效应成功地建立了再结晶过程,以形成大型冰晶,并建立了冰晶生长、晶种尺寸和添加量的数学模型。后来,冷冻浓缩技术被用于工业生产。
4离心浓缩工艺
离心浓缩过程是指在负压下,通过高速旋转产生的离心力,将样品中的溶剂和溶质分离。离心浓缩过程适用于生物样品、易碎样品、电泳、GC和HPLC。可在室温下离心浓缩,特别适用于热敏样品的处理,离心浓缩的药液如赞消风体积小。在中药提取物的浓缩中,一般会结合其他技术,如离心膜蒸发浓缩。研究人员通过离心薄膜蒸发器浓缩板蓝根颗粒、麻黄石甘汤和脉安颗粒,研究发现,离心力可以大大改善进料液在受热面上的传输性能,提高其流量和传热系数,从而缩短液体在受热面上的停留时间,增加液体中有效成分的含量。离心力可避免沸腾,使样品在试管底部凝固,非常方便回收。
5蒸汽机械再压缩工艺
所谓的蒸汽机械再压缩是指重新传递蒸发系统本身产生的二次蒸汽的能量,从而减少外部能量的使用,这是一种节能工艺技术。主要包括预热器、蒸汽压缩机、气液分离器、蒸汽换热器和控制系统,其中,蒸汽压缩机是热回收系统用来压缩蒸汽以提高蒸汽温度和压力的关键设备,不同类型的蒸汽压缩机具有不同的特点。作为一种节能减排技术,它具有能耗低、成本低、系统稳定性高、占地面积小、自动化程度高、安全性能高等优点,还可以有效解决中药浓缩过程中易结垢的问题。当前,我国能源短缺问题日益严重,能源消费成本越来越高。因此,在国家政策的指导下,蒸汽机械再压缩技术将在未来中药浓缩领域得到广泛应用。
6高真空热泵双效浓缩工艺
高真空热泵双效浓缩技术是对传统浓缩冷凝方法的改进,通过改进的热泵双效技术,特别适用于皂甙、糖和热敏成分的浓缩。主要包括两部分配套设备:高真空喷淋传质冷凝器和热泵双效浓缩器。高真空热泵双效浓缩的主要特点是:一是采用喷雾技术防止药液起泡;二是有效利用二次蒸汽具有较好的节能效益;第三,强制外循环以提高浓缩效率。
三、结语
对于中药化学成分研究和制剂生产来说,提取和浓缩是其中一项重要的工艺。因而,企业要对提取和浓缩工艺进行不断改进与创新,以便让提取和浓缩过程中减少成分损失,进而让药品疗效得以保证,从而让中药产业实现现代化的长足发展。
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