1 引言
药品的应用十分普遍,对于疾病的预防和治疗,以及身体保健方面存在不可替代的作用。而如果药品质量出现问题,会带来比较严重的危害,基于此,需要进行药品检验工作,以此保证药品质量合格。但在实践过程中,药品检验质量控制方面还存在一些问题,本次就对此进行分析。
2 药品检验过程中质量控制的必要性
进行药品检验是把控药品质量的关键步骤,药品检验工作的成效直接关系到药品的质量标准,关系到药品是否可以上市销售。这意味着药品检验结果的准确性和真实性十分关键。而这就需要进行药品检验的质量控制,以此保证检验结果的准确性和真实性。如果检验结果不准确、不真实,出现较大的偏差,会导致最终的药品质量与实际不符,给检验机构的权威性带来很大的破坏,造成负面影响,也会导致不合格的药品流入市场,影响药品市场的稳定。因此为了避免这些问题的出现,需要在药品检验过程中实施质量控制工作,以此保证药品检验结果的质量水平。
3药品检验质量控制中存在的问题
3.1不重视这项工作
主要是很多药品检验机构的管理人员和职工没有认识到这项工作的重要性,对药品检验工作缺乏正确的认识,对于药品检验工作中一旦出现偏差和失误等问题的严重性认识不足,存在敷衍了事等情绪,不能认真对待这项工作。还有就是,部分人员道德素质较低,采取先进手段制造假药,为了谋取利益罔顾假药可能损害的社会效益,危害群众的身体健康。
3.2检验人员素质较低
药品检验基本上是依靠检验人员操作仪器设备进行的,所以检验人员的素质对于检验结果有关键影响。但目前来看,一些药品检验机构的检验人员素质较低,专业能力不足,对于各类药品的检验知识了解不充分,对于检验标准张我也不熟练,检验过程的态度不够严谨,不能按照实验标准和流程执行,操作能力较差,对于部分仪器如何操作不了解。这些情况的出现导致药品检验质量控制工作可能出现失误,导致药品检验结果出现一定误差。部分检验人员责任心不强,职业道德缺乏,工作不够认真和仔细,经常出现缺岗、代岗等问题,影响工作开展。部分检验人员应急能力较差,在工作出现失误时不能第一时间反应过来进行控制,导致事态严重性扩大,进而影响检验结果准确性。
3.3仪器设备配备不足
药品检验工作的开展主要是依靠各种检验仪器设备,而进行质控工作中对于仪器设备的质控十分关键。但是一些检验机构中,仪器设备老旧严重,没有及时更换;不能定期进行检修,不注意排除故障隐患,导致频繁出现故障,影响工作开展;仪器设备不够先进,性能不良,影响检验;在发生故障后不能及时维修,或维修技术不到位等,影响检验结果;不注意仪器设备的日常保养,降低使用寿命,增加了老化速度,影响检测精度。还有就是对于某些药品的检测没有准备好对应的仪器设备,而是选择检验结果不太好的设备,影响对药品的真实评估。
3.4检验方法选择不当
因为药品的种类很多,成分多种多样,进行检验的内容存在很大不同,比如有的主要检验成分,有的主要检验浓度等。因此需要各自匹配的检验方法。但在实际操作中,对于检验方法的质控不到位,选择的方法不适用于这个药物,不适用于检验某项指标,或者说不是检验某项指标的最佳方法。还有就是检验人员对于检验方法的操作不太熟练,在操作时出现一些失误,也会带来较大的结果偏差。
4药品检验过程中质量控制的措施
4.1 完善质控制度建设
药品检验机构需要做好制度上的准备,完善质控制度建设,保证有系统化和标准化的制度规范药品检验质量控制工作的开展。药品检验机构需要结合药品检验工作实际需求,以及各项检验项目标准和特点,制定完善的质控制度,针对检验流程和标准,进行详细的制度建设,保证质控工作有科学的依据进行遵循。建立严格的监控机制,借助先进的信息技术和设备,对检验流程和环节进行实时动态监督,实现全过程控制,避免检验过程中出现问题;将质控工作与绩效考核相挂钩,为每个班组或检验小组制定质控标准,以此鼓励他们积极工作。加强药品检验管理体系的建设,合理安排检验人员排班,科学控制检验环境良好,采购先进的合适的检验设备,尽量排除外在因素的干扰,保证药品检验工作的规范化和标准化,尽量避免质量问题的出现。
4.2完善相关法律法规建设
药品检验质量控制还需要完善相关法律法规建设。落实和完善质检法,针对各个种类的药物建立对应的质量档案,实现一对一管理,快速发现存在的质量问题,寻根溯源,进行质量问题的解决;优化和修正质检法 的不足,不断补充和完善药品检验工作中新出现的问题,完善相关的法律条例。另外还要注意进一步完善药品检验标准,排除不合时宜的标准,修订最新的标准,以此控制药品检验质量。
4.3提升检验人员综合素质
药品检验机构需要加强宣传和培训,提高检验人员的综合素质,以此为药品检验质量控制工作奠定良好基础。药品检验机构要组织学习和培训活动,邀请专家进行授课,邀请资深检验人员传授经验和技巧,提升检验人员的业务能力;同时在日常工作中加强药品检验知识的相关宣传,提升检验人员的重视,不断提高检验人员的专业水平。另外,要注意培养检验人员的职业道德,提升责任意识,树立良好的职业道德品质,能够认真严谨的对待检验工作,认识到药品检验的重要意义,避免工作中出现失误。
4.4加强仪器设备管理
药品检验机构要加强仪器设备的管理,及时更换老旧的仪器设备,引进先进的仪器设备。注意仪器设备的维修保养,制定定期检修计划,安排专业人员定期对仪器设备进行检修,注意仪器设备的日常保养,及时进行检定,保证参数性能最优;准备良好的仪器设备运行环境,保证检验操作环境合格,使仪器设备良好运行。
4.5科学选择检验方法
药品检验机构需要结合药品检验的具体检验指标,药品的种类,具体的检验要求等,选择最合适的方法,既要适用于检验项目,又要适用于检验药物,以保证检验结果的准确性。比如说分光光度法,就有很多不同的类型,紫外、红外、原子吸收、荧光、火焰等,需要结合实际进行选择。
5结语
在实际工作过程中,药品检验机构需要对药品检验中存在的问题进行深入分析,实现有效的质控措施,减少检验失误的出现,保证检验结果的准确性,进而保证药品质量合格,让群众可以放心使用药物。
参考文献:
[1]窦红允.探讨药品检验的质量控制以及措施[J].临床医药文献电子杂志,2019,6(45):194+196.