目的研究中成药复方青黛丸联合甲氨喋呤(MTX)对银屑病患者辅助性T细胞(Th)1、Th2细胞免疫平衡调节机制，评价联合用药的疗效。方法选取50例银屑病皮损面积和严重程度评分(PASI)>10的斑块型银屑病患者，随机分为2个组，每组25例患者。一组服用MTX，每周1次；另一组服用复方青黛丸联合每周1次的MTX治疗，为期8周。收集患者治疗前(基线)和治疗8周后血样，分离外周血单个核细胞(PBMC)，应用实时聚合酶链反应(PCR)分析Th1转录因子T-bet，细胞因子白细胞介素(IL)-12和干扰素-γ(IFN-γ)，以及Th2转录因子GATA-3和细胞因子IL-4的表达。临床表现通过PASI评分进行评估。结果治疗至第8周时，复方青黛丸联合MTX治疗组有12例患者达到PASI-75(定义为PASI评分降低75%或更多)，单用MTX组有8例患者达到PASI-75，2个组临床表现差异有统计学意义(P<0.05)。复方青黛丸联合MTX治疗组Th1相关细胞因子下调，Th2相关细胞因子上调(P<0.05)。进一步以PASI-75为阈值，复方青黛丸联合MTX治疗组达到PASI-75者的IFN-γ表达比单用MTX组患者下降更为明显(P<0.05)；复方青黛丸联合MTX治疗组达到PASI-75的患者GATA-3和IL-4水平明显高于单用MTX组患者(P<0.05)。结论复方清黛丸联合MTX治疗对银屑病有更好的疗效，其原因可能是联合治疗对Th1、Th2细胞具有更强的免疫调控作用。