目的建立小儿推拿退热凝胶的制备工艺及质量控制方法。方法以萃取量作为考察指标，评价萃取釜温度、萃取釜压力、萃取时间等；以凝胶剂的均匀性、涂展性、稳定性为评价指标，确定小儿推拿退热凝胶剂的最佳处方配比。结果小儿推拿退热凝胶的最佳萃取工艺参数为萃取温度35℃，萃取压力25 MPa，萃取时间1.5 h；制备工艺处方为0.1%氮酮、16%吐温-80，10%丙二醇。结论本研究初步建立了小儿推拿退热凝胶的最佳萃取工艺及凝胶制备工艺，凝胶剂在均匀性、涂展性、耐热和耐寒稳定性方面均良好，且该方法稳定、可行。