文章-世纪中文出版社

查看投稿进度

学术期刊

最新录用

刘佳--文章已录用《现代教育教学研究》2025-06-12

赖颖慧--文章已录用《中国医学研究》2025-06-12

李一博--文章已录用《当代艺术》2025-06-12

赵岚--文章已录用《中医研究杂志》2025-06-12

王红玉--文章已录用《中国中医药》2025-06-12

朱泳--文章已录用《中国机械研究》2025-06-12

刘佳微--文章已录用《中国职业教育》2025-06-12

顾毅--文章已录用《护理研究杂志》2025-06-12

卢世坤--文章已录用《可持续发展与创新》2025-06-11

李鸣--文章已录用《管理与科学》2025-06-11

李慧--文章已录用《医学研究杂志》2025-06-11

李慧--文章已录用《预防医学杂志》2025-06-11

王斌、袁喆--文章已录用《课程教育研究》2025-06-11

蒋艳玲、刘敏--文章已录用《护理研究杂志》2025-06-11

景博--文章已录用《气候变化研究》2025-06-11

孙瑞珈--文章已录用《水资源研究进展》2025-06-11

王飞--文章已录用《工程与技术研究》2025-06-11

赵博--文章已录用《课程教育研究》2025-06-11

陈志伟--文章已录用《建筑技术学报》2025-06-10

李宁--文章已录用《当代中文学刊》2025-06-10

首页 > 期刊 > 文章

研究治疗用生物制品上市后变更的药学可比性下载：38 浏览：1767

孙淑静杨瑞丰《生物学报》 2025年4期

摘要:

治疗用生物制品的变更随着我国生物制药技术的不断发展而日益增多，企业提出变更后，需根据相关法规对产品进行可比性的研究，来对产品变更前后是否存在安全性、有效性层面的差异进行评估。对这一问题的研究将具有较高的实用价值。本文就药学可比性研究中的生产原料、生产工艺、质量标准、质量特定等层面的可比性作出了分析，并在此基础上提出了生物制品上市后变更的建议。

[1/1]

版权所有 © 2025 世纪中文出版社京ICP备2024086036号-2