药品生产企业的生产质量问题往往会涉及到很多种因素，药品生产企业在进行生产活动的开展过程中由于受到生产条件以及相关的技术因素影响，从而就会导致药品生产企业的预期经营目标有所变更。药品作为一种比较特殊的商品，药品的质量直接影响病人治疗效果的好与坏，并且对于人民群众的身体健康产生重大的影响，所以一定要对药品生产过程中的变更严格控制管理。因此，本文就来分析药品生产企业在药品生产过程中的变更控制管理研究。

市面上大量流通的药品都是由制药企业来生产的，要想确保患者的用药安全和消费权益，制药企业并必须对生产制药环节加强管控，避免在制药过程中出现纰漏，保证药品的安全生产。随着社会经济以及药品种类的持续增加，制药企业相互间的竞争也变得日益激烈，制药企业要想在激烈的市场环境中占据一席之地，就必须要通过对内部生产管控工作的优化来有效提升企业药品的生产质量。本文就目前制药企业药品生产环节中存在的问题进行分析，对制药企业提高生产质量的管理策略进行重点探析。