质量风险管理主要是指针对药品质量潜在风险做出准确评估，加强控制完善审核。GSP原则与针对药品风险进行管理的目标相同，药品质量潜在风险主要取决于管理主体即经营企业。经营过程中企业可结合现状采取适当方法加强风险管理力度，辨识潜在风险，评估风险造成的影响制定应对方案，从而降低危害，使质量风险管理具有的作用得到充分发挥，为药品质量提供保障，保证药物疗效同时杜绝药品安全事故发生。基于此，文章对质量风险管理在药品经营企业GSP实施中的作用进行探究。